Cialis – “Wochenend-Pille” ist eine optimale medizinische Behandlung der erektilen Dysfunktion. Es ist auf dem Schweizer Markt seit 2005. Während der letzten 5 Jahre Ärzten in der Schweiz (unter anderem in Zürich und Bern) Verschreibung Cialis (Tadlafil 20mg) bei männlichen Patienten mit Impotenz. Hohe Wirksamkeit (über 97%) und geringe Nebenwirkungen, gebilligt und bestätigt von den amerikanischen FDA.

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VORSICHTSMASSNAHMEN
Die Sammlung der Anamnese und körperliche Untersuchung sollte durchgeführt werden, um erektile Dysfunktion zu diagnostizieren und potentielle Ursachen vor der Prüfung medikamentöse Behandlung zu identifizieren.
Vor dem Beginn jeglicher Behandlung einer erektilen Dysfunktion sollte der Arzt den kardiovaskulären Status ihrer Patienten, die sexuelle Aktivität durch eine kardiale Risiko einher. Tadalafil hat gefäßerweiternde Eigenschaften, wodurch eine leichte und vorübergehende Blutdrucksenkung und als solche, potenziert es die blutdrucksenkende Wirkung von Nitraten (siehe Gegenanzeigen).
Schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse, wie Herzinfarkt, plötzlicher Herztod, instabile Angina pectoris, ventrikuläre Arrhythmien, Schlaganfall und transitorische ischämische Attacken, Brustschmerzen, Herzklopfen und Tachykardie Post-Marketing-und / oder während der klinischen Studien berichtet worden. Die meisten Patienten, bei denen diese Ereignisse beobachtet wurden zeigten bereits bestehenden kardiovaskulären Risikofaktoren. Allerdings ist es nicht möglich, mit Sicherheit festzustellen, ob diese Ereignisse direkt mit diesen Risikofaktoren, Cialis, der sexuellen Aktivität, eine Kombination dieser Faktoren oder andere Faktoren.
Sehstörungen und Fälle von NAION (ischämische Optikusneuropathie nicht arteriitischen anterior) nach der Einnahme von Viagra und anderen PDE5-Hemmern beobachtet. Der Patient sollte darauf hingewiesen, dass im Falle einer plötzlichen Sehstörung, er sollte die Einnahme von Viagra und sofort ärztlichen Rat einholen (siehe Gegenanzeigen).
Klinische Daten über die Sicherheit von Cialis Einzeldosis bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh Klasse C) sind begrenzt.
Wenn Cialis vorgeschrieben ist, muss der verschreibende Arzt die Durchführung einer individuellen Beurteilung des Nutzen / Risiko-Verhältnis.
Patienten mit Erektionen über 4 Stunden oder mehr sollten angewiesen werden, sofort ärztliche Hilfe zu suchen. Wird Priapismus nicht sofort behandelt, können Schädigungen des Penisgewebes und dauerhaften Verlust der Potenz führen.
Medikamente zur Behandlung der erektilen Dysfunktion, einschließlich Cialis, sollte mit Vorsicht bei Patienten mit anatomischer Deformation des Penis (wie Angulation, kavernöse Fibrose oder Peyronie) oder bei Patienten, die sie für Priapismus prädisponieren (wie Sichelzellenanämie können verwendet werden Anämie, multiplem Myelom oder Leukämie).
Die Auswertung der erektilen Dysfunktion sollte die Suche nach möglichen Ursachen und die Identifizierung geeigneter Behandlung nach einer entsprechenden ärztlichen Untersuchung unterziehen. Die Wirksamkeit von Cialis bei Patienten, die Operationen im kleinen Becken oder radikalen Prostatektomie unterzogen haben, ohne nervenschonenden, ist nicht bekannt.
In einigen Patienten Alpha-1-Blocker wie Doxazosin, kann die gleichzeitige Verabreichung von Cialis auf eine symptomatische Hypotonie (siehe Interaktionen) führen. Die Kombination von Tadalafil und Doxazosin wird nicht empfohlen.
Cialis sollte mit Vorsicht bei Patienten mit CYP3A4-Inhibitoren (Ritonavir, Saquinavir, Ketoconazol, Itraconazol und Erythromycin), eine Erhöhung der Exposition (AUC) gegenüber Tadalafil wurde in Zusammenarbeit mit diesen Medikamenten beobachtet werden (siehe Interaktionen) verordnet werden.
Die Wirksamkeit und Sicherheit der Kombination von Cialis mit anderen PDE5-Hemmern oder anderen Behandlungen der erektilen Dysfunktion wurden nicht untersucht.
Patienten sollten darauf hingewiesen, nicht auf solche Assoziationen Ausweg sein.
Cialis enthält Lactose-Monohydrat (siehe Zusammensetzung). Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder Malabsorption von Glucose-Galactose sollten dieses Medikament nicht einnehmen.
Cialis 5 mg und 2,5 mg:
Bei Patienten, die antihypertensive Medikamente, kann die gleichzeitige Anwendung von Tadalafil verursachen Abfall des Blutdrucks. Der Arzt sollte prüfen, ob die Dosierung der antihypertensiven Therapie anzupassen, zu Beginn der täglichen Behandlung mit Tadalafil.
Aufgrund des erhöhten Tadalafil (AUC), begrenzten klinischen Erfahrung und der Unfähigkeit, die Clearance durch Dialyse zu ändern, ist die tägliche Dosis von Cialis bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz empfohlen.
Die tägliche Nutzung von cialis 5 mg und 2,5 mg war nicht in Leberversagen bewertet.

WECHSELWIRKUNGEN
Drug Interactions:
Studien zu Wechselwirkungen wurden mit Dosen von 10 und / oder 20 mg Tadalafil durchgeführt, wie unten angegeben. Wie für die Interaktion Studien, in denen nur die 10-mg-Dosis verwendet wurde, haben sie die Möglichkeit nicht ausschließen von klinisch relevanten Wechselwirkungen bei höheren Dosierungen.

Wirkungen anderer Substanzen auf Tadalafil:

Tadalafil wird hauptsächlich durch CYP3A4 metabolisiert. In Anwesenheit von ein selektiver Inhibitor von CYP3A4, Ketoconazol (200 mg täglich), die Exposition (AUC) auf Tadalafil (10 mg) wird mit 2 multipliziert und Cmax um 15% im Vergleich zu den AUC-Werte und Cmax in alleiniger Gabe von Tadalafil beobachtet. Eine Dosis von 400 mg pro Tag, die von vier Ketoconazol (AUC) auf Tadalafil (20 mg) und erhöhte Cmax um 22% multipliziert. Ritonavir, Protease-Inhibitor von CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 und CYP2D6 (200 mg zweimal täglich), gefolgt von 2-Exposition (AUC) auf Tadalafil (20 mg) ohne Veränderung der Cmax vermehren.

Obwohl die spezifischen Wechselwirkungen nicht untersucht haben, sollten andere Protease-Inhibitoren wie Saquinavir, und andere CYP3A4-Inhibitoren wie Erythromycin, Clarithromycin, Itraconazol und Grapefruitsaft mit Vorsicht gleichzeitig verabreicht werden, weil sie die Plasmakonzentrationen von Tadalafil erhöhen kann (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ). Die Inzidenz von Nebenwirkungen berichtet, die Nebenwirkungen Abschnitt könnte daher erhöht werden.

Die Rolle der Träger (z. B. P-Glycoprotein) bei der Verteilung Phase Tadalafil ist nicht bekannt. Somit besteht ein Potenzial für Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln aufgrund einer Hemmung von Transportern.

Rifampicin, ein Induktor von CYP3A4, verringerte die AUC von 88% verglichen mit Tadalafil AUC für alleiniger Gabe von Tadalafil (10 mg) ermittelt. Dieser Rückgang kann die Wirksamkeit von Tadalafil zu reduzieren, wird der Wert dieser Reduktion unbekannt. Verringerte Plasmakonzentrationen von Tadalafil kann verweigert werden, wenn die Kombination mit anderen CYP3A4-Induktoren wie Phenobarbital, Phenytoin und Carbamazepin werden.

Wirkungen von Tadalafil auf andere Arzneimittel:

Klinische Studien haben gezeigt, dass Tadalafil (5, 10 und 20 mg) die blutdrucksenkende Wirkung von Nitraten verstärkt. Die Verabreichung von Cialis zu Patienten, die Nitrate in jeglicher Form ist cons-indiziert (siehe Gegenanzeigen). Die Ergebnisse einer klinischen Studie an 150 Patienten, die täglich von 20 mg Tadalafil für 7 Tage, und 0,4 mg sublingual Nitroglyzerin zu verschiedenen Zeiten erhielt durchgeführt wurden, haben gezeigt, dass diese Interaktion für mehr als 24 Stunden gedauert und war nicht mehr nachweisbar 48 Stunden nach der letzten Dosis von Tadalafil. So bei einem Patienten die Einnahme von Cialis unabhängig von der Dosis (2,5 mg bis 20 mg), und bei denen die Verabreichung von Nitraten für notwendig erachtet wird lebensbedrohlich, ein Minimum von 48 Stunden der letzten Dosis von Cialis sollten vor der Verabreichung einer Nitrat eingehalten werden . In diesem Fall sollten Nitrate nur unter strenger ärztlicher Aufsicht verabreicht werden, einschließlich einer angemessenen hämodynamischen Monitoring.

Die gleichzeitige Verabreichung von Doxazosin (4 mg und 8 mg täglich) und Tadalafil (5 mg täglich und 20 mg Einmaldosis) erhöht die blutdrucksenkende Wirkung von diesem alpha.

Dieser Effekt kann für mindestens 12 Stunden dauern und sind Symptome wie Synkope. Daher ist diese Kombination nicht empfohlen (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen). In Studien zu Wechselwirkungen in einer begrenzten Anzahl von gesunden Probanden durchgeführt, haben diese Effekte nicht mit Alfuzosin und Tamsulosin berichtet worden. Bei Patienten mit Alpha-Blockern, insbesondere bei älteren Menschen behandelt werden, wird die Anwendung von Tadalafil mit Vorsicht erfolgen. Die Behandlung sollte mit der niedrigsten Dosierung begonnen werden und eine Dosisanpassung sollte schrittweise.

Das Potenzial für Tadalafil die blutdrucksenkende Wirkung von Antihypertensiva verstärken wurde in klinischen Studien zur Pharmakologie ausgewertet worden. Die wichtigsten Klassen von blutdrucksenkenden Medikamenten wurden untersucht, darunter Kalziumantagonisten (Amlodipin), Inhibitoren des Enzyms Angiotensin-Converting-oder ACE-Hemmer (Enalapril), Beta-Blockern (Metoprolol), Thiazid-Diuretika (Bendroflumethiazid) und Rezeptor-Antagonisten, Angiotensin II (von verschiedene Arten und Dosierungen, allein oder in Kombination mit Thiaziddiuretika, Kalziumantagonisten, Betablocker und / oder alpha). Es wurden keine klinisch signifikanten Effekte wurden nach der Einnahme von Tadalafil (10 mg, außer in Studien mit Antagonisten von Angiotensin II und Amlodipin in die eine Dosis von 20 mg verwendet wurde) in Kombination mit einer Behandlung von einer dieser Klassen zu beobachten.

In einer anderen klinischen pharmakologischen Studie wurde Tadalafil (20 mg) in Kombination mit bis zu 4 Klassen von blutdrucksenkenden Medikamenten untersucht. Bei Patienten unter mehreren Antihypertensiva, scheinen Veränderungen in der ambulanten Blutdruck mit dem Grad der Kontrolle des Blutdrucks korreliert werden.

In dieser Hinsicht Patienten in dieser Studie mit dem Blutdruck ausreichend kontrolliert wird, war die Reduktion minimal und ähnlich wie bei gesunden Probanden beobachtet.

Bei Patienten, deren Blutdruck nicht kontrolliert wird, war die Wirkung in den Vordergrund, obwohl es nicht mit Symptomen einer Hypotonie in der Mehrzahl von ihnen assoziiert.

In Patienten, die gleichzeitig blutdrucksenkende Medikamente, können 20 mg Tadalafil eine Abnahme des Blutdrucks (mit Ausnahme von alpha, siehe oben), in der Regel geringfügig und wahrscheinlich nicht klinisch relevant. Die Analyse der Daten der klinischen Phase III Studien zeigten keinen Unterschied in unerwünschten Ereignisse bei Patienten, die Tadalafil mit oder ohne antihypertensive Behandlung. Es sollten jedoch geeignete klinische Beratung der Patienten über die Möglichkeit einer Senkung des Blutdrucks bei gleichzeitiger Gabe blutdrucksenkender Mittel gegeben werden.

Eine klinisch-pharmakologischen Studie der gleichzeitigen Gabe von 10 mg Tadalafil und Theophyllin (einem nichtselektiven Phosphodiesterase) zeigte keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen.

Die einzige pharmakodynamische Wirkung war eine leichte Zunahme (3,5 Schläge / min) Herzfrequenz.

Obwohl in dieser Studie wurde dieser Effekt als gering und ohne klinische Bedeutung ist jedoch, diesen Effekt zu berücksichtigen, wenn sie gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln verabreicht werden.

Es wurde gezeigt, dass Tadalafil erhöhte orale Bioverfügbarkeit von Ethinylestradiol führte, ist eine ähnliche Zunahme bei der oralen Verabreichung von Terbutalin erwartet, obwohl die klinische Konsequenz daraus ist ungewiss.

Die Konzentrationen von Alkohol (mittlerer maximaler Blut-Konzentration 0,08%) wurden nicht durch die gleichzeitige Gabe von Tadalafil (10 oder 20 mg) nicht beeinflusst. Insbesondere keine Veränderung der Tadalafil-Konzentrationen drei Stunden nach gleichzeitiger Gabe von Alkohol beobachtet wird, ist Alkohol verabreicht, um die Absorption (über Nacht schnell und nichts zu essen, bis 2 Stunden nach Alkoholkonsum) zu erleichtern. Tadalafil (20 mg) erhöht nicht die durchschnittliche Blutdrucksenkung durch Alkohol (bei einer Dosis von 0,7 g / kg oder etwa 180 ml 40% iger Alkohol [Wodka] bei einem Mann 80 kg). Bei einigen Individuen wurden Gefühle von Schwindel und orthostatische Hypotonie beobachtet. Wenn Tadalafil mit niedrigeren Dosen von Alkohol (0,6 g / kg) verabreicht wurde, wurde keine Hypotonie beobachtet. Ebenso wurden die Schwindel so häufig wie in den Konsum von Alkohol allein. Tadalafil (10 mg) erhöht nicht die Wirkung von Alkohol auf die kognitive Funktion.

Tadalafil sollte nicht dazu führen, Hemmung oder Induktion von klinisch signifikanten Clearance von Arzneimitteln, die durch CYP450-Isoformen metabolisiert werden. Studien haben bestätigt, dass Tadalafil nicht hemmen oder induzieren CYP450-Isoformen, einschließlich CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C19 und.

Tadalafil (10 und 20 mg) hatte keinen klinisch signifikanten Effekt auf die Exposition (AUC) von S-Warfarin oder R-Warfarin (CYP2C9-Substrat) und ändert die Rate Prothrombin durch Warfarin induziert.

Tadalafil (10 und 20 mg) hatte keinen Einfluss auf den Anstieg der Blutungszeit durch Acetylsalicylsäure verursacht.

Keine spezifischen Studien zu Wechselwirkungen mit Antidiabetika wurden nicht durchgeführt.

NEBENWIRKUNGEN

• Zusammenfassung Security Profile:

Unerwünschte Ereignisse am häufigsten berichteten, waren Kopfschmerzen und Dyspepsie.
Die berichteten Nebenwirkungen waren vorübergehend und im Allgemeinen leicht bis mittelschwer. Es gibt nur wenige Daten über Nebenwirkungen bei Patienten über 75 Jahren.

• Zusammenfassende Tabelle der Nebenwirkungen:

Die folgende Tabelle zeigt unerwünschte Ereignisse in der erektilen Dysfunktion in placebo-kontrollierten klinischen Studien bei Patienten mit Cialis für einmal täglichen Anwendung und mit Dosen derzeit für Cialis genehmigt behandelt wurden. Nebenwirkungen während der Anwendungsbeobachtung bei Patienten, die Cialis berichtet auch in dieser Tabelle nicht enthalten.
Schätzung der Häufigkeit: sehr häufig (> = 10.1), häufig (> = 1 / 100, = 1 / 1000, = 1 / 10 000, Erkrankungen des Immunsystems:
Gelegentlich Überempfindlichkeitsreaktionen
Erkrankungen des Nervensystems:
Sehr häufig Kopfschmerzen
Häufig Schwindel
Rare Stroke (1) (einschließlich Blutungen), Synkope, transitorische ischämische Attacken (1), Kopfschmerzen (2), Krampfanfälle, vorübergehende Amnesie
Augenerkrankungen:
Gelegentlich verschwommenes Sehen, Empfindungen wie Augenschmerzen beschrieben
Seltene Anomalie des Gesichtsfeldes, Augenlidödem, konjunktivale Injektion, anteriore ischämische Optikusneuropathie (NAION) (2), retinaler Gefäßverschluss (2)
Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths:
Rare Hörsturz (3)
Herzkrankheiten (1):
Gelegentlich Tachykardie, Herzklopfen
Rare Herzinfarkt, instabile Angina pectoris (2), ventrikuläre Arrhythmie (2)
Gefäßerkrankungen:
Gemeinsame Flushing
Gelegentlich Hypotonie (häufiger bei Patienten, die Tadalafil bereits mit blutdrucksenkenden Medikamenten behandelt wurden), Hypertonie
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Gemeinsame verstopfte Nase
Rare Epistaxis
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:
Gemeinsame Dyspepsie
Gelegentlich Bauchschmerzen, gastroösophagealen Reflux
Haut und des Unterhautzellgewebes:
Gelegentlich Hautausschlag, Hyperhidrose (übermäßiges Schwitzen)
Selten Urtikaria, Stevens-Johnson (2), Dermatitis exfoliativa (2)
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs-und Knochenerkrankungen:
Gemeinsame Rückenschmerzen, Myalgie
Geschlechtsorgane und der Brustdrüse:
Selten verlängerte Erektion, Priapismus (2)
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden:
Gelegentlich Schmerzen in der Brust (1)
Rare Gesichtsödem (2), plötzlicher Herztod (1) (2)
(1) Die meisten Patienten, bei denen diese Ereignisse berichtet wurden, waren die bereits bestehenden Herz-Kreislauf-Risikofaktoren (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen).
(2) Nebenwirkungen, die nicht in kontrollierten klinischen Studien im Vergleich zu Placebo beobachtet haben, während der Post-Marketing Surveillance gemeldet.
(3) Fälle von reduzierten oder plötzlicher Hörverlust haben in einer kleinen Anzahl von Patienten und Post-Marketing-Studien mit allen PDE5-Hemmern, einschließlich Tadalafil berichtet worden.
Beschreibung von spezifischen Nebenwirkungen:
Ein leichter Anstieg der Inzidenz von EKG-Veränderungen, vor allem Sinusbradykardie, wurde bei Patienten mit Tadalafil einmal täglich behandelt wurden, berichtet, verglichen mit Placebo. Die meisten dieser EKG-Veränderungen waren nicht mit Nebenwirkungen verbunden.

Überdosierung
Einzeldosen von bis zu 500 mg wurden an gesunde Probanden und multiple Dosen von bis zu 100 mg pro Tag wurden die Patienten verabreicht wird. Die beobachteten Nebenwirkungen waren ähnlich denen mit niedrigeren Dosen beobachtet. Im Falle einer Überdosierung sollten die üblichen unterstützenden Maßnahmen für die symptomatische Behandlung durchgeführt, wie benötigt werden.
Tadalafil Elimination durch Hämodialyse ist vernachlässigbar.

Wirkmechanismus
Tadalafil ist ein selektiver und reversibler Inhibitor der Phosphodiesterase Typ 5 (PDE5), spezifische zyklischen Guanosin Monophosphat (cGMP). Wenn eine sexuelle Stimulation lokale Freisetzung von Stickstoffmonoxid, eine Hemmung der PDE5 durch Tadalafil bewirkt erhöhte cGMP-Spiegel im Corpus cavernosum führt. Das Ergebnis ist eine Entspannung der glatten Muskulatur und Blut fließt in den Penis Gewebe, wodurch eine Erektion. Tadalafil hat keinen Einfluss auf das Fehlen der sexuellen Stimulation.
Pharmakodynamischen Wirkungen:
In vitro Studien haben gezeigt, dass Tadalafil ein selektiver PDE5-Inhibitor ist. PDE5 ist ein Enzym in Schwellkörper der glatten Muskulatur, die glatte Gefäßmuskulatur und Viszeral-, Skelettmuskel-, Thrombozyten-, Nieren-, Lungen-und Kleinhirn gefunden. Die Wirkung von Tadalafil ist stärker auf PDE5 als auf andere Phosphodiesterasen. Die Wirkung von Tadalafil ist mehr als 10 000 mal stärker auf PDE5 als auf PDE1, PDE2 und PDE4, vorhandenen Enzyme in das Herz, Gehirn, Blutgefäße, Leber und andere Organe. Die Wirkung von Tadalafil ist mehr als 10 000 mal stärker auf PDE5 als auf PDE3, ein Enzym, das in das Herz und die Blutgefäße. Diese Selektivität für PDE5 im PDE3 ist wichtig, weil PDE3 in Herzkontraktilität beteiligt ist. Darüber hinaus ist Tadalafil ca. 700-mal stärker auf PDE5 als auf PDE6, ein Enzym, das in der Netzhaut, die für Phototransduktion ist. Tadalafil ist auch mehr als 10 000-mal stärker auf PDE5 als auf PDE7 bis PDE10.

• Klinische Wirksamkeit und Sicherheit:

Drei klinische Studien wurden bei ambulanten Patienten im Zeitraum 1054 bis auf die Nachfrage reagieren Cialis durchgeführt. Tadalafil verbessert die erektile Funktion statistisch signifikant und die Fähigkeit zur erfolgreichen Geschlechtsverkehr bis zu 36 Stunden nach der Verabreichung, und die Möglichkeit für die Patienten zu erreichen und aufrechtzuerhalten Erektionen ausreichend für eine erfolgreiche Geschlechtsverkehr, von der 16. Minute nach Einnahme der Dosis im Vergleich zu Placebo.
Tadalafil Bei gesunden Probanden führte zu keinen signifikanten Unterschied im Vergleich zu Placebo, den systolischen und diastolischen Blutdrucks im Liegen (mittlere maximale Abnahme von 1,6 / 0,8 mm Hg), der systolische und der diastolische Blutdruck im Stehen (mittlere maximale Abnahme der 0,2 / 4,6 mm Hg), keine signifikante Veränderung der Herzfrequenz.
In einer Studie zur Wirkung von Tadalafil auf die Sehfähigkeit zu beurteilen, wurde keine Beeinträchtigung der Farbe (Blau / Grün) durch den Test von 100 Farnsworth-Munsell Farben erkannt werden. Dieses Ergebnis steht im Einklang mit der geringen Affinität von Tadalafil für PDE6 verglichen mit PDE5. In allen klinischen Studien waren die Veränderungen in Farbsehens selten ( Drei Studien wurden bei Männern durchgeführt, um die potenzielle Wirkung von Cialis 10 mg (eine 6-monatige Studie) und 20 mg (eine Studie von 6 Monaten und 9 Monate) täglich auf die Spermatogenese verabreicht zu beurteilen. In zwei dieser Studien war es ein Rückgang der Zahl der Spermien beobachtet und verringerte Spermienkonzentration, in Bezug auf die Behandlung mit Tadalafil, aber die klinische Bedeutung unwahrscheinlich. Diese Effekte waren nicht mit Änderungen in anderen Parameter wie Mobilität und Morphologie der Spermien, sowie FSH (Follikel-stimulierendes Hormon) assoziiert. Cialis 5 mg und 2,5 mg kaufen.